天麥消渴片聯(lián)合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病的臨床研究

令狐翠華¹，柳 潔²*，雷 崐²，胡 玲²，張美蘭²，楊平安²，邵晉康²，秦 潔² （¹山西中醫(yī)學(xué)院研究生部，太原 030024；²山西省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科； ^*通訊作者, E-mial:liujie6@medmail.com.cn）

摘要：  目的  評(píng)估天麥消渴片和其他口服降糖藥物聯(lián)合應(yīng)用治療2型糖尿病的有效性和安全性。 方法   對(duì)60例服用其他降糖藥物而血糖控制不佳的2型糖尿病患者隨機(jī)分為2組：一組在原用藥用量基礎(chǔ)上加服天麥消渴片，一組調(diào)整西藥用量，不加天麥消渴片，兩組治療時(shí)間為12周。觀察兩組患者治療前后的空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FINS）、血脂、體重以及計(jì)算HOMA-IR、HOMA-β的變化。結(jié)果  兩組的FBG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、HOMA-β、TC、TG、體重均得到明顯改善。  結(jié)論  天麥消渴片聯(lián)合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病可顯著降低FBG、HbA1c，在改善IR方面天麥消渴片療效更為顯著，且耐受性良好。

關(guān)鍵詞： 2型糖尿病； 天麥消渴片； 血糖

中圖分類號(hào)：R587.1     文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A      文章編號(hào)：1007-6611(2011)S1-0057-03

糖尿病現(xiàn)在已經(jīng)成為世界公共衛(wèi)生問題，是全國第三大非傳染性疾病。2型糖尿病的發(fā)病機(jī)制是胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞分泌功能障礙，隨著病程的進(jìn)展，胰島素抵抗的加重和胰島β細(xì)胞功能的減退，導(dǎo)致患者的血糖越來越難以控制。以往研究發(fā)現(xiàn)中國2型糖尿病與非糖尿病患者比較，缺鉻明顯，補(bǔ)充鉻可以明顯改善胰島素敏感性^[1]。天麥消渴片經(jīng)過中國藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，但是其與新一代的口服降糖藥物的比較臨床資料很少。故對(duì)于服用其他口服降糖藥物而血糖控制欠佳的2型糖尿病患者加用新型胰島素增敏劑天麥消渴片治療，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1. 臨床資料

1.1 研究對(duì)象  選擇2010-10~2011-02間本院門診及住院患者，入選條件為：符合1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，均簽署知情同意書。入選人數(shù)60例，男性40例，女性20例，年齡45-70歲；糖尿病病程5年以內(nèi)。兩組患者均體重指數(shù)24≤BMI≤40 kg/m², 7.0%≤HbA1c≤10.0%, FPG≤11.1 mmol/L。兩組患者在性別構(gòu)成比、年齡、病程、血糖、糖化血紅蛋白、肝腎功能等生化檢查方面比較差異無顯著性(P>0.05)具有可比性。排除服用噻唑烷二酮類藥物的糖尿病患者、嚴(yán)重心、肝、腎功能損害患者、孕婦等。

1.2  試驗(yàn)方法  60例患者按隨機(jī)化的原則分為兩組：治療組42例，在原用藥用量基礎(chǔ)上加服天麥消渴片(每片重0.12 g含吡考啉酸鉻1.6mg，河北富格藥業(yè)，批號(hào)：100601)2次/d，0.48 g/次；對(duì)照組(18例)：調(diào)整西藥用量，不加天麥消渴片。兩組連續(xù)治療12周。兩組患者糖尿病病程、病情及用藥情況基本對(duì)應(yīng)。

1.3  觀測指標(biāo)  于治療期間采取空腹靜脈血，測定空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)以及體重

相關(guān)指標(biāo)，并詳細(xì)記錄患者癥狀、體征變化及藥物的毒副反應(yīng)?？崭寡遣捎闷咸烟茄趸阜y定；胰島素(INS)采用經(jīng)化學(xué)發(fā)光技術(shù)進(jìn)行測定；糖化血紅蛋白(HbA1c)用OLYMPUS AU600生化分析儀進(jìn)行測定。

1.4  安全性指標(biāo) 研究期間，詳細(xì)記錄不良事件的情況，并判斷與藥物的相關(guān)性（肯定相關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)、無法判斷）。研究前后進(jìn)行血、尿常規(guī)、肝腎功能的檢查。

1.5  統(tǒng)計(jì)學(xué)方法  采用SASS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，方差不齊時(shí)采用秩和檢驗(yàn)。

2. 結(jié)果

治療組脫組2例，對(duì)照組4例患者出現(xiàn)低血糖，加用天麥消渴片的治療組無低血糖情況發(fā)生。

2.1  療效分析  與治療前比較，治療組治療后空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS)、HOMA-IR及甘油三酯(TG)明顯降低，HOMA-β明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，治療組與對(duì)照組間比較，各項(xiàng)指標(biāo)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表1, 2)。

表1 兩組總體治療前后FBG、HbA1c、FINS的比較

與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，^△P<0.05

表2 兩組總體治療前后HOMA-IR、HOMA-β、TG的比較

與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，^△P<0.05

2.2  安全性分析  實(shí)驗(yàn)前后患者的肝腎功能、血壓、血常規(guī)無明顯變化，對(duì)照組4例患者出現(xiàn)低血糖，加用天麥消渴片的治療組無低血糖情況發(fā)生。治療組脫組的1例是因依從性差而脫組，另1例因出現(xiàn)經(jīng)期延長出血、過多而脫組，分析可能與個(gè)體差異或與其他用藥有關(guān)。

3. 討論

胰島素抵抗貫穿于2型糖尿病的整個(gè)過程，是T2DM早期最主要的致病原因，還可加速胰島β細(xì)胞的功能衰竭，所以改善胰島素抵抗是治療2型糖尿病的最重要的措施。目前市場上改善胰島素抵抗的藥物主要為噻唑烷二酮類藥物，其是通過與過氧化物增殖活化受體(PPAR-γ)結(jié)合，調(diào)控與胰島素效應(yīng)有關(guān)的多種基因，從而增強(qiáng)胰島素的敏感性。而天麥消渴片作為一種新型胰島素增敏劑，其主要成分吡考啉酸鉻是唯一載入美國藥典(USP32-NF27 Page 982)的鉻化合物。2000年被美國FDA認(rèn)定為

GRAS(安全無毒性）。它可以促進(jìn)組織細(xì)胞中具有生物活性的葡萄糖耐量因子(GTF)及低分子鉻結(jié)合物(LMWCr)的形成，從而結(jié)合胰島素受體，提高組織細(xì)胞對(duì)糖的攝取與轉(zhuǎn)化，降低胰島素抵抗；并且參與形成多種金屬激活酶，調(diào)節(jié)糖脂代謝。

三價(jià)鉻作為人體必需的微量元素，其復(fù)合物被稱作“葡萄糖耐量因子”，有利于改善糖耐量。近些年大量的研究發(fā)現(xiàn)，中國2型糖尿病與非糖尿病患者比較，缺鉻明顯，補(bǔ)充鉻可以明顯改善胰島素敏感性，國外很多研究也顯示適量補(bǔ)充鉻可改善糖代謝^[2-4]，本研究通過對(duì)服用其他口服降糖藥物而血糖控制欠佳的2型糖尿病患者加用新型胰島素增敏劑天麥消渴片治療，結(jié)果顯示，天麥消渴片聯(lián)合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病能夠明顯降低血糖、糖化血紅蛋白，在改善胰島素抵抗方面天麥消渴片療效更為顯著，并通過增加胰島素敏感性，迅速減輕高糖引起的糖毒性，對(duì)于胰島細(xì)胞功能的恢復(fù)也

有很大的幫助。另外天麥消渴片可以改善血脂尤其是甘油三酯更為明顯，治療前后患者體重下降幅度也比對(duì)照組略大。在治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，耐受性良好，說明天麥消渴片聯(lián)合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病是一種安全有效的治療方案。

參考文獻(xiàn)

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[4] Gunton JE,Cheung NW,itchman R,et al.Chromium supplem- entation does not improve glucose tolerance,insulin sensitiv- ity,or lipid prople:a randomized,placebo-controlled, double- blind trial of supplementation in subjects with impaired glucose tolerance[J].Diabetes Care,2005,28(3): 712-713.

動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測聯(lián)合胰島素泵在治療初診2型糖尿病患者中的應(yīng)用

王兵平¹，蘭文霞¹，史春明²，(¹山西省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，太原 030012；²山西省眼科醫(yī)院心電圖室)

摘要： 目的  探討動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)聯(lián)合胰島素泵(CSⅡ)治療初診2型糖尿病患者的療效。  方法   對(duì)我科住院初診2型糖尿病患者50例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各25例。所有患者均運(yùn)用胰島素泵強(qiáng)化治療控制血糖，治療組(CGMS)采用動(dòng)態(tài)血糖檢測系統(tǒng)檢測血糖。對(duì)照組(CSⅡ)采用血糖儀每日7次監(jiān)測手指血糖，兩組進(jìn)行比較。   結(jié)果   兩組患者血糖均能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，空腹血糖和餐后2h血糖的比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組達(dá)標(biāo)時(shí)間明顯縮短，低血糖人均次數(shù)少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。  結(jié)論  動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)與胰島素泵在臨床上聯(lián)合應(yīng)用更有利于初診2型糖尿病患者的血糖盡早達(dá)標(biāo)并減少低血糖次數(shù)。

關(guān)鍵詞：糖尿??； 動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測； 胰島素泵

中圖分類號(hào)：R473.5   文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A      文章編號(hào)：1007-6611(2011)S1-0059-02